메디톡스

특허 무효 결정에도 달라지는건 없다
2023-06-30 SK증권/ 이동건
투자의견 : BUY
목표주가 410,000원 유지

리포트 내용 요약

27일(현지시간) 미국CAFC(연방순회항소법원)는메디톡스의‘Long lasting effect of new botulinum toxin formulations(새로운보툴리눔톡신제형의긴지속성효과, 이하지속기간연장특허)’ 특허를무 효로 한 PTAB(특허심판원)의 결정을 지지한다는 선례 판결(precedential decision)이 공개됐다.

해당 특허는 2018년 메디톡스가 등록한 지속기간 연장특허(US10143728)로 동물유래성분 또는 재조합 인간알부민을 비 포함하는 보툴리눔톡신에 대해 긴지속성효과에 대한 내용을 담고있다.

한편 이번 특허이슈는 갈더마(Galderma)가 2019년9월 등록 후 특허취소심판(PGR)을 제기하며 시작됐으며 2021년 7월 PTAB는 갈더마가 제기한 특허에 대한 무효결정을 내렸으며, 이후 메디톡스의 항소를 거쳐이번 CAFC의 선례 판결로 이어지게 됐다.

이번 특허 무효결정이 이뤄진 지속기간연장 특허는 메디톡스의 원출원특허 이후 등록된 계속출원 특허중하나다. 메디톡스에 따르면 원출원 특허를 비롯해 총3개의 미국 특허를 기보유 중이다.

특히 이들중 원출원특허(US9480731)는 무효결정된 계속 출원 특허 보다 단순하면서도 더 광범위한 권리 범위로 특허가 등록 되어 있으며, ‘다기재협범위’의원칙에 따라 원출원 특허가 여전히 경쟁사들에게 특허장벽으로 작용 할 전망 이다.

앞서2021년 7월 또 다른 경쟁사인 레방스(Revance Therapeutics)는 해당 원출원 특허에 대해 PTAB에특허 무효심판(IPR)을 제기 했다.

하지만 이후 PTAB는 이를 기각했으며, 재 심리 요청에 대해서도 거부 했다. 따라서, 이번 US10143728 특허 무효 결정에도 불구하고 원출원 특허 및 계속 출원 특허들을 바탕으로 여전히 경쟁사 진입에 장벽으로작용 할 전망이며, 연내 미국 FDA에 BLA 제출 예정인액상형톡신MT10109L의미국진출에도문제가없다.

전일 주가는 서울고검의 대웅제약에 대한 산업기술유출방지법 및 부정경쟁방지법 위반 사건에 대해 재기수사명령을내렸다는소식에도불구하고 CAFA의US10143728 특허 무효 결정 소식이 보도 되며 7.9% 하락 마감 했다. 하지만 앞서 언급한 바와 같이이번 판결은 2021년 PTAB의 무효 결정 발표로 기반영된 이슈임과 동시에 원출원특허 및 추가적인 계속 출원 특허들을 바탕으로 경쟁사들에게는특허장벽으로 작용, 연내 BLA 제출 예정인 MT10109L의 미국진출에는 차질이 없을 예정이다. 특히 원출원특허는 이미 레방스가 제기한 특허 무효 심판 통해 PTAB가 기각 및재심리 요청 거부까지 이뤄진만큼 추가적인 노이즈로작용 할 가능성도 희박하다.

기존 투자 의견 및 목표주가를 유지한다. 이전 자료에서 언급한바와 같이 2023년은 국내 및 해외모멘 텀들이 지속적으로 나타날 전망이며, 이를 바탕으로 한 실적 성장도 매 분기 나타날 전망이다.

MT10109L의 미국 및 중동 허가 신청, 뉴로녹스 중국 실사 및 허가, 뉴럭스 국내 허가 및 출시 등 풍부한모멘텀을 보유 하고 있다.

이번 노이즈는 새로운 매수 기회로 판단 한다.