이수앱지스: 희귀질환 치료제의 혁신 선도기업

이수앱지스: 희귀질환 치료제의 혁신 선도기업

이수앱지스(086890)은 희귀질환 및 난치성 질환 치료제 전문기업으로, 2001년에 설립되어 2009년 코스닥에 상장된 중견기업입니다. 주요 제품으로는 항혈전 항체치료제, 고셔병 치료제, 파브리병 치료제 등이 있습니다.

기업 개요

이수앱지스는 치료용 항체의 개발 및 제조, 판매 사업을 주력으로 하고 있습니다. 연구개발 인력의 확충 및 조직 세분화를 통해 R&D 역량을 강화하고 있으며, 고셔병 치료제 "애브서틴", 파브리병 치료제 "파바갈" 등의 희귀질환 치료제를 개발하여 출시했습니다. 국내 최초의 항혈전 항체치료제 "클로티냅"도 개발하여 판매 중입니다.

기업 정보(2024.05.30 기준)

• 대표자: 황엽
• 설립일자: 2001년 03월 28일
• 상장일자: 2009년 02월 03일
• 업종분류: 의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업
• 주요제품: 항혈전 항체치료제, 고셔병 치료제, 파브리병 치료제

시장 동향과 기술 분석

시장 성장성

바이오 의약품 시장은 인구 증가 및 고령화, 지속적인 신약 승인 증가 등으로 꾸준히 성장하고 있습니다. 2018년 3,087억 달러였던 글로벌 시장 규모는 2022년 4,777억 달러로 증가했으며, 2026년에는 7,383억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 연평균 11.5%의 성장률을 나타내는 것입니다.

핵심 기술 및 적용 제품

이수앱지스의 주요 기술은 효소대체 치료제와 항체치료제 부문에서 두드러집니다. 대표적인 제품으로는 고셔병 치료제 "애브서틴"과 파브리병 치료제 "파바갈"이 있으며, 이들은 희귀질환 치료제 시장에서 큰 성과를 거두고 있습니다. 또한, 항혈전 항체치료제 "클로티냅"은 국내 시장점유율 100%를 기록하며 그 우수성을 입증받고 있습니다.

핵심 기술 및 적용 제품

• 고셔병 치료제 "애브서틴": 고셔병 환자에게 필요한 효소를 대체하는 치료제로, 국내외 시장에서 높은 점유율을 유지하고 있습니다.
• 파브리병 치료제 "파바갈": 파브리병 환자의 효소 결핍을 보완하는 치료제로, 안정적인 매출 성장을 기록하고 있습니다.
• 항혈전 항체치료제 "클로티냅": 혈전 형성을 억제하여 심혈관 질환을 예방하는 항체치료제로, 국내 최초로 개발된 제품입니다.

재무 분석 및 성과

이수앱지스는 최근 몇 년간 매출 성장세를 보였으며, 2023년에는 창사 이래 최대 실적을 기록했습니다. 2024년 1분기 매출액은 165억 원, 영업이익은 32억 원으로, 전년 동기 대비 매출이 크게 증가하였습니다.

재무 성과 요약 (K-IFRS 개별 기준)

• 2021년 매출액: 280억 원, 영업이익: -90억 원, 순이익: 8억 원
• 2022년 매출액: 412억 원, 영업이익: -160억 원, 순이익: -72억 원
• 2023년 매출액: 543억 원, 영업이익: 39억 원, 순이익: 36억 원

2023년에는 해외수출(알제리, 남미, 러시아 등)의 확대에 따른 매출 증가로 2분기에 흑자전환에 성공했으며, 4개 분기 연속 흑자를 시현하고 있습니다.

주요 변동사항 및 전망

글로벌 시장 진출

이수앱지스는 글로벌 시장 진출을 위해 다양한 협약을 체결하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월에는 이란의 Farateb Ayeen社와 "애브서틴" 공급계약을 체결하여 MENA 지역 주요국으로 수출을 확대하고 있습니다. 또한, 2024년 3월에는 대만의 Yu-jet社와 "파바갈" 공급계약을 체결하였습니다.

연구개발 및 파이프라인

이수앱지스는 알츠하이머 치료제 "ISU203"과 항암 항체치료제 "ISU104" 등의 차기 파이프라인을 확보하고 있습니다. "ISU203"은 ASM 저해 항체를 이용한 치료제로, 알츠하이머 환자 혈액에 과발현되는 ASM 활성을 감소시켜 신경 세포 내에서 세포 고사나 염증을 유발하는 세라마이드의 생성을 억제하는 제제입니다. "ISU104"는 ErbB3 양성 세포만을 타깃하는 항암 치료제로, 항암 치료제와 병용 투여할 수 있는 플랫폼 기술로도 활용될 수 있습니다.

결론

이수앱지스는 희귀질환 치료제 분야에서 중요한 역할을 수행하고 있으며, 지속적인 기술 개발과 시장 확대를 통해 성장하고 있습니다. 생명공학과 의약품 개발 역량을 바탕으로 글로벌 바이오 의약품 시장에서 선두주자로 자리매김할 것입니다. 앞으로도 이수앱지스의 성과와 발전이 기대되며, 투자자들에게는 유망한 투자 기회가 될 것입니다.

용어 정리

1. 바이오 의약품: 생물체를 이용해 제조된 의약품으로, 합성의약품보다 크고 복잡한 고분자 구조를 가짐.
2. 희귀질환: 발생 빈도가 낮아 치료제가 드문 질환.
3. 효소대체 치료제: 특정 효소가 결핍된 환자에게 해당 효소를 공급하는 치료제.
4. 항체치료제: 특정 항원을 타깃으로 하는 항체를 이용한 치료제.
5. 알츠하이머: 신경 퇴행성 질환으로, 기억력 상실과 인지 기능 저하를 초래.
6. 항암제: 암세포의 성장을 억제하거나 파괴하는 약물.
7. R&D: 연구개발 활동을 의미, 새로운 제품이나 기술을 개발하는 과정.

글로벌 바이오 의약품 시장 규모

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