◎ 차백신 연구소 B형 간염 치료 및 예방 백신 임상 순항 중
B형 간염 치료 백신 CVI-HBV-002 임상 2b상 진행 중으로 2022년 11월 마지막 환자 투약 완료 했다. 2023년 11월 임상 종료 및 2Q24 임상 결과 발표 예정이다. 동일 백신으로 기존 백신에 대해 무반응자 30명 대상 B형 간염 예방 백신 임상 1상 진행 중 이다. 해당 임상은 오픈 라벨 방식이며, 1차 투여만으로 무반응자 대상 항체 형성이 확인 됐으며, 2022년 10월 마지막 환자 투약이 완료 됐으며, 2023년 10월 임상 종료 및 1Q24 임상 결과 발표 예정이다.
JNJ, GSK, Roche 등에서 개발 중인 siRNA 플랫폼 기반의 HBV 치료제는 투약 40-48주 후 바이러스 리바운드 발생. 리바운드를 억제할 수 있는 치료 백신 필요 하다. 때문에 HBV 항바이러스 치료제의 문제 해결에 CVI-HBV-002 적용 가능 하다.
◎ 대상포진 백신, 임상 1상에서부터 싱그릭스와 비교하여 비열등성 입증 목표
대상포진 백신 CVI-VZV-001 임상 1상 진행 중 이다. 2023년 10월 마지막 환자가 등록 예상 된다. 이대로라면 1Q25 임상 결과 발표 기대 할 수 있다. 임상 1상은 GSK Shingrix(싱그릭스) 대조군과 CVI-VZV-001 항원 25ug, 항원 50ug 시험군으로 나뉘어 순차적으로 환자 등록 후 안전성 및 면역원성 등 평가 예정 이다.
◎ 차세대 면역증강제의 활용 확대
CVI-HBV-002 및 CVI-VZV-001 임상을 통해 차세대 면역증강제의 안전성 및 효능 입증 시 플랫폼 기술로 활용 확대 가능하다. 백신을 넘어 면역항암제 개발로 적용 확대를 위해 준비 중이며, 기존 면역증강제 Alum(Aluminum hydroxide, 알루미늄 물질이 면역 반응 증가)에 비해 매우 높은 수준의 항체 형성 효과 확인바 있다.
면역증강제를 고형암 환자의 종양에 직접 투약하여 효능 확인 예정으로, 애스톤 사이언스의 AST-021p+L-pampo 고형암 임상 1상 결과 발표가 23하반기에 예정이다.
◎ 재무 현황
2023년 1분기 기준 현금성 자산 및 단기금융상품으로 560억원 보유하고 있다. 연간 R&D 비용+판관비 70억원 수준. 다수의 정부 과제를 통해 연구개발비 지원받아 임상 규모 대비 R&D 비용 부담 제한적인것으로 판단된다.
◎ 차백신연구소 파이프라인
- 감염성 질환 B형간염 치료백신 (CV-HBV-002) : 2b상, B형간염 예방백신 (CVI-HBV-002) 1상, 대상포진 백신 (CVI-V2V-001) 1상, 조류독감 백신 (CVI Flu-002) 1상
- 면역항암 지료제 (L-pampo, AST-065) 전임상, 펩타이드 항암백신 (CVI-CV-001) 전임상
◎ 차백신연구소 투자 참고 자려
* 차백신 연구소 주요 타켓 시장 규모
* 차백신 연구소 : TLR 기반 면역증강제 플랫폼 개발
* 차백신 연구소 CVI-HBV-002 임상 결과
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