품목허가 취소 대상은 2012~2015년 생산된 제품인데 PIC/s에 보낸 공문에 연도 표기가 제대로 되지 않았다는 게 골자다. 이후 집행정지 가처분 신청이 인용된 내용도 포함되지 않은 것 역시 문제라는 지적이다. 식약처는 해당 연도에 생산된 제품이 유통 중일 가능성이 현저히 낮아 따로 표기하지 않았으며, 최종 법원 판결이 나오지 않은 상황이라 PIC/s에 알리지 않았다고 설명했다.
[방금 뉴스]
구글·페이스북도 틱톡 인수전에 가세, 인수경쟁 치열 - 1보
***** 퓨쳐스트림네트웍스 (214270)
퓨쳐스트림네트웍스, 틱톡에 스냅챗까지…전세계 한류 기업마케팅으로 '제2의 BTS'
#이글벳(044960) 중국, 진드기 바이러스 60명 감염·7명 사망.."사람 간 전염 가능성"
진양제약(007370)
- 미국 혈장내 아스코르베이트의 제거방법 특허 보유한 유일한 한국 업체임
비슷하지만 다른 혈장·항체 치료제...효과와 가능성은?
먼저 혈장 치료제는 완치자의 중화항체가 들어있는 혈액 성분을 이용해 만든 치료제입니다. 미 FDA는 이번 주 혈장 치료제를 승인할 예정이고, 국내에서도 곧 임상시험이 시작됩니다.
[방금 속보] 뉴스 홈트 미노출
인트론바이오,코로나19 진단용 핵산추출키트 CE인증 획득
*** 인트론바이오 (048530)
국내 체외진단 의료기기 1등급, 유럽 CE 인증
두올(016740)
[속보]오레고보맙’ FDA임상2상선 우수한 결과 OQP(온코퀘스트파마슈티컬), 난소암신약 임상3상 기대감 ‘관심 고조’
미투온자회사 미투젠, 수요예측 대성공…코스닥 최대어 등극
공모가 최상단 결정…코로나19 이후 최대 규모
[ 방금 속보 ]
美 FDA, 코로나 혈장치료 효과확인 , 긴급 사용승인 임박 (상보)
**** 시노펙스 (025320)
미 FDA가 코로나19 완치자 혈장의 긴급 사용 승인을 거의 확정한 상태라고 WSJ 발표
혈장치료를 받은 코로나19 입원환자 사망률이 급락했다는 대규모 연구결과가 나왔다. 환치자 항체가 많은 혈장을 수혈한 환자들 사망률이 50%나 낮아졌다고 월스트리트저널(WSJ)이 보도했다. 이번 연구는 코로나19 입원환자 3000명을 대상으로 실시됐다. 미 FDA가 코로나19 완치자 혈장의 긴급 사용 승인을 거의 확정한 상태라고 WSJ는 덧붙였다.
[단독/ 최초] 특징 뉴스 미노출
에이비온, 코로나19 치료제…"동물실험 성공" - 1보
**** 텔콘RF제약 (200230)
텔콘RF제약, 에이비온 지분 투자, 에이비온 주식 123만873주 보유 주요주주
DD는 이번 동물실험 결과를 바탕으로 국내외 제약회사와 협력해 약물전달체(Drug Delivery System)를 이용한 안전성 평가 및 임상 시험을 추진할 계획이다.
이번 실험은 신약개발 전문기업인 에이비온사와 공동으로 진행했으며, 실험 결과는 지난달 논문 사전 게재 사이트인 '바이오 아카이브(bioRxiv)에 게재됐다.
[방금 속보]
軍 “국내 최초 스텔스기 개발 중 시험비행성공 …70% 기술 수준 도달” - 1보
*** 혜인 (003010)
혜인, 록히드마틴과 스텔스기 정비계약 체결
[5분전 속보] 세계최초 아닌가?
삼성바이오, 항체제조 기본 세포주 자체 개발 성공 …초격차 전략 시동 - 1보
*** 일신바이오 (068330)
일신바이오, 삼성 ‘바이오’ 주력사업 확대 소식
일신바이오, 삼성바이오 원부자재 국산화 소식에 강세
[최초 제보]
진단키트 급등 알콜주 급등 다음은 마스크? + 혈장치료제까지
***레몬 (294140)
[단독 방금 제보온 글] 이거 잘 읽어보세요. 최초 발굴함
**** 에이프로젠제약(003060)
- 인터페론 국내 첫 임상승인(8월4일)
다국적제약사 머크 레비프(rebif)-인터페론 베타-1a(interferon beta-1a)성분으로 코로나19치료제 국내 임상 승인(8월4일)
에이프로젠제약- 인터페론, 사이토카인 생산을 증가시켜 호흡기 바이러스의 복제과정을 억제하는 합성의약품 캄민정에 대한 제품화를 진행중인 회사
[특징주] 에이프로젠제약, 신종코로나 치료용 ‘인터페론’에 건강보험 적용 ‘↑’
[방금뉴스]
아리바이오, 세계최초 '팔물탕(ARI-PM)' NDI , 한약 복합물 미국 FDA승인
세계최초 한약 복합물 3종, 건강보조성분 등 미국 FDA 승인
***** 바이오톡스텍 (086040)
삼성sdi 초 급등중
최대수혜
***삼진엘앤디(054090)
삼진엘앤디는 삼성SDI에 원통형 2차전지의 뚜껑 역할을 하는 가스켓을 전체 물량에 70%를 공급