큐로셀 삼성 증권 리포트 분석(2024년 6월 4일)

큐로셀 썸네일

큐로셀(Curocell): 혁신적인 CAR-T 치료제 개발의 선두주자

큐로셀은 국내 바이오 제약 기업으로, CAR-T 치료제인 '안발셀'을 개발 중에 있습니다. 최근 발표된 리포트에서는 안발셀의 높은 효능과 안전성을 기반으로 한 시장 진출 가능성에 대해 긍정적인 전망을 제시하고 있습니다.

투자 포인트: CAR-T 치료제의 혁신과 시장 확장

1. 안발셀의 국내 판매 임박 안발셀은 기존 CD19 CAR-T 치료제와 달리 PD-1과 TIGIT 발현을 shRNA를 통해 억제하는 것이 특징입니다. 지난 5월 30일 발표된 국내 임상 2상 최종 결과에서는 객관적 반응률 75.3%, 완전 관해율 67.1%, 사이토카인 방출 증후군 비율 8.9%, 3등급 이상의 신경독성 3.8%를 기록하며 기존 치료제 대비 개선된 효능과 안전성을 입증했습니다. 환자에게 빠르게 공급하기 위해 지난 4월에 식약처에 신속처리 제도 대상 지정을 신청했으며, 2024년 3분기 내에 식약처로부터 신속처리 제도 대상으로 지정될 경우 바로 품목 허가 신청이 진행될 예정입니다. 2025년 하반기 품목 허가 승인을 예상하고 있으며, 글로벌 시장에 이미 다양한 CAR-T 치료제가 존재하기 때문에 안발셀은 국내 시장에 집중할 계획입니다.

2. 가격 및 생산 전략

• 가격: 안발셀은 후발 주자로서 빠른 보험 등재를 위해 경쟁 제품인 Kymriah 대비 소폭 낮은 약가를 제시할 것으로 예상됩니다. Kymriah의 국내 약가는 3.6억원 수준입니다.
• 생산: 임상용 시약은 삼성병원에서 생산하였으나, 상업용 생산은 대전 공장에서 진행될 예정입니다. 국내에서 생산함으로써 환자에게 빠르게 공급할 수 있는 장점이 있습니다. 환자 투약까지 걸리는 시간은 Kymriah 30~40일에 비해 안발셀은 16일로 단축되었습니다. 대전 공장은 향후 CDMO로도 활용 가능하나, 임상용과 상업용 생산 시설이 달라 식약처의 생산 시설 실사 및 CMC 검토에 시간이 소요될 수 있습니다.

3. 적응증 확장 안발셀은 현재 성인 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이며, 2024년 하반기 임상 종료 후 2025년 임상 2상에 진입할 예정입니다.

4. 재무 성과 및 전망 2024년 1분기 기준 큐로셀의 현금성 자산 및 단기 금융자산은 충분하며, 마케팅 및 인건비 증가로 인한 부담이 있을 수 있으나 2026년부터는 제품 매출 증가와 함께 점진적인 실적 개선이 가능할 것으로 보입니다.

주요 재무 지표 (2020-2023)

구분	2020	2021	2022	2023
매출액 (십억원)	0	0	0	0
영업이익 (십억원)	-11	-15	-21	-31
순이익 (십억원)	-8	-54	-39	-30
EPS (adj) (원)	-815	-4,992	-3,325	-2,421
EPS (adj) growth (%)	적지	적지	적지	적지
EBITDA margin (%)	- 26,264.2	n/a	n/a	n/a
ROE (%)	-55.2	-1,092.0	-130.0	-514.3
P/E (adj) (배)	n/a	n/a	n/a	-14.8
P/B (배)	n/a	n/a	n/a	8.2
EV/EBITDA (배)	4.0	3.9	0.5	-18.5
Dividend yield (%)	n/a	n/a	n/a	0.0

결론

큐로셀은 높은 효능과 안전성을 가진 안발셀의 임상 성공을 바탕으로 향후 국내 시장에서의 성장을 기대할 수 있습니다. 투자의견 Buy와 목표 주가 60,000원으로 설정된 이번 리포트는 큐로셀의 밝은 미래를 전망하고 있습니다.

---

용어 설명

CAR-T 치료제: 환자 본인의 T세포를 이용하여 암세포를 공격하는 면역세포 치료제입니다.

객관적 반응률(ORR): 치료에 반응한 환자의 비율로, 암의 크기가 줄어든 경우를 포함합니다.

완전 관해율(CR): 암이 완전히 사라진 환자의 비율입니다.

사이토카인 방출 증후군(CRS): CAR-T 치료제 사용 시 발생할 수 있는 면역 반응으로, 발열, 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

신경독성: CAR-T 치료제로 인한 신경계 부작용으로, 혼란, 경련, 뇌부종 등이 포함될 수 있습니다.

---

큐로셀 CAR-T 치료제 파이프라인

 

증권사 리포트 내용 확인 하기

Google Drive: 로그인