바이오 소부장 최대 수혜 마이크로디지탈! 항체진단키트는 뽀너스~

바이오 장비 국산화 선도 기업 마이크로디지탈 2분기 부터 흑자 전환 전망

마이크로디지탈은 바이오분석시스템, 메디컬자동화시스템, 정밀진단 POCT 및 환경시스템 등의 연구개발, 제조생산의 사업분야를 영위하고 있으며, 지난 2019년 6월 기술 특례 상장을 통해 코스닥에 입성했다. 주요 제품은 흡광분석시스템(Nabi Mobi, 20.3%), 전자동면역분석시스템(Diamond, 11.3%), 코로나 항체 진단키트 (MDGen, 62.5%) 등이 있다. 지난해 코로나로 인한 경기 둔화에 따른 수요 감소로 매출액이 감소하고 진단키트 및 일회용 세포배양 시스템 등 신규사업에 투입되는 비용 증가로 적자를 기록했지만, 올해에는 일회용 세포배양 시스템의 매출 가시화와 필리핀 향 코로나 항체키트 공급에 힘입어 턴어라운드가 전망 된다.

마이크로디지탈 사업영역

일회용 세포 배양약 공급 부족에 따른 수혜가 예상 되는 마이크로디지탈

 

한국바이오협회에 따르면 글로벌 일회용 배양백 시장은 2027년까지 연평균(CAGR) 9.8% 성장할 것으로 전망된다. 특히 국내의 경우 CAGR 11.7%로 성장해 659억원 규모의 시장으로 성장할 것으로 예상된다. 하지만 세포 배양백은 독일의 Sartorius와 미국의 Thermofisher 등 해외 소수의 업체만 생산하고 있고, 코로나 백신이라는 추가적인 수요가 등장하면서 공급 불안정이 장기화될 것으로 예상된다.(코로나 백신을 위탁 생산하고 있는 제약사들은 배양백을 공급받기 위해 최대 1년을 기다려야 하는 상황으로 알려져 있다.) 마이크로디지탈은 외국기업들이 과점하고 있는 일회용 세포배양 장비와 배양백 모두 국산화에 성공하고 생산중인 국내에서 유일의 회사이다. 세포배양 장비는 바이오 의약품과 백신 생산에 필수적인 품목이기 때문에 공급 안정화를 위해 국내 대형 제약사들도 국산 장비에 대한 수요가 커져가고 있으며, 마이크로디지탈의 일회용 세포배양 시스템은 삼성바이오로직스, SK바이오사이언스, 셀트리온 등에 샘플 납품이 완료된 상태로 알려져 있기 때문에 테스트가 완료되면 본격적인 공급이 예상된다. 무엇보다 세포배양 장비가 한번 공급되면 지속적으로 일회용 세포 배양백 매출이 발생되기 때문에 실적 개선에 긍정적으로 요인으로 작용할 전망이다.

 

바이오 소부장 국산화 추진으로 수혜 예상되는 마이크로디지탈

코로나19 백신 제조가 본격화되면서 배양백 뿐만 아니라 바이오 의약품의 장비와 부품(소모품) 그리고 원재료의 조달에도 차질이 생겨 중소 제약사들은 물량 확보가 어려운 상황으로 알려져 있다. 이와 같은 상황이 지속된다면 코로나 백신 뿐만 아니라 폐렴, 독감 등의 백신과 바이오 의약품들도 생산에 차질이 생길 우려가 있다. 국내 제약사의 장비나 소모품 85%는 해외에서 조달하고 있는 실정으로 국내 바이오 산업의 안정적이고 구조적인 성장을 위해서 바이오 장비 및 원재료, 소모품의 국산화가 절실한 상황이다. 실제로 정부와 대형 제약사에서는 이런 문제를 인식하고 지난해 10월부터 ‘바이오 소부장 연대 협력 협의체’를 구성하여 대응하고 있다.

마이크로디지탈은 바이오 소부장 연대 협력 협의체의 공급기업(아미코젠 등 42개사)으로 선정되었으며, 산업통상자원부의 지원을 받아 일회용 보관백 및 어셈블리를 개발하고 있다. 추후 협의체 의 수요기업(셀트리온, 삼성바이오로직스 등 13개사)에 일회용 보관백을 납품 성공한다면 관련 레퍼런스를 확보하여 동사의 다른 장비들도 납품할 수 있을것으로 기대된다.

 

코로나 항체 진단키트 매출 본격적인  발생 예상

백신이 본격적으로 보급되기 시작하면서 항체 생성 여부를 확인 할 수 있는 항체진단키트의 수요가 크게 증가할 것으로 예상된다. 때문에 항체진단키트를 생산하고 있는 마이크로디지탈의 수혜가 예상된다. 백신 접종은 1회성으로 끝나는 것이 아니라 매년 반복적인 접종이 필요하기 때문에 항체 진단 키트의 수요는 기존 진단키트와 달리 지속적으로 발생할 전망이다.

마이크로디지탈의 대량 항체진단키트 ‘Mdgen’은 항체 검사의 표준인 엘라이자 방식으로 정확도가 99%에 달하며 96개의 검체를 한번에 검사 가능하다는 장점이 있다. 지난해 10월 필리핀 Wellness Medi-solution과 170억원 규모의 항체진단키트 공급계약을 체결했으며 연내 전액 매출인식될 것으로 예상돼 올해 턴어라운드의 가능성이 매우 높다. 또한 식약처 수출허가 및 유럽 CE-IVD 인증을 통과와 미국 FDA승인도 진행 중에 있어 추가적인 수주가 기대된다.

마이크로디지탈 투자 참고 자료

1. 주요 주주 현황

주요 주주 현황

2. 대표이사 이력

대표이사 이력

3. 매출 현황

매출 현황(단위 백만원)

4. 주요 계약 현황

마이크로디지탈 주요 계약 현황