유한양행 투자 분석 : 렉라자의 FDA 승인과 성장 전망

유한양행 투자 분석 : 렉라자의 FDA 승인과 성장 전망

유한양행 투자 분석 : 렉라자의 FDA 승인과 성장 전망

목차

1. 렉라자 FDA 승인 소식
2. 렉라자의 시장 침투 전망
3. 유한양행의 실적 전망
4. 투자 포인트
5. 리스크 요인
6. 결론 및 투자의견

렉라자 FDA 승인 소식

2024년 8월 20일, 유한양행의 파트너사 J&J는 렉라자(미국 제품명: LAZCLUZE)와 리브레반트 병용요법이 EGFR 변이 비소세포폐암 적응증으로 FDA 승인을 획득했다고 발표했습니다. 주요 내용은 다음과 같습니다:

• 적응증: EGFR 변이(exon19 deletion 또는 exon21 L858R) 확인된 전이성 비소세포폐암의 1차 치료
• 임상 결과: MARIPOSA 연구에서 무진행 생존기간(mPFS) 23.7개월 vs 16.6개월로 30% 연장
• 주의할 부작용: 정맥혈전증(VTE), 특발성 폐질환(ILD), 피부 부작용, 안과 부작용 등

렉라자의 시장 침투 전망

렉라자의 시장 성공을 위해 주목해야 할 요소들:

1. 약가 설정: 리브레반트와의 병용 요법으로 약가가 높아질 가능성이 있어, 적정 가격 설정이 중요
2. NCCN 가이드라인 등재: 타그리소와의 경쟁을 위해 'preferred' 등급 획득 필요
3. OS(전체 생존기간) 데이터: 2024 세계폐암학회(WCLC)에서 MARIPOSA의 추가 결과 발표 예정

유한양행의 실적 전망

• 2024년 예상 실적:
  • 매출액: 2조 328억원 (전년 대비 9.3% 증가)
  • 영업이익: 1,174억원 (전년 대비 106.8% 증가)
  • 영업이익률: 5.8%
• 2025년 예상 실적:
  • 매출액: 2조 1,708억원 (전년 대비 6.8% 증가)
  • 영업이익: 1,952억원 (전년 대비 66.3% 증가)
  • 영업이익률: 9.0%

투자 포인트

1. 렉라자의 FDA 승인으로 인한 로열티 수익 증가 기대
2. 미국 시장에서의 렉라자 매출 성장 가능성
3. ESG 및 NCCN 가이드라인 등재에 따른 처방 확대 전망
4. 기존 제약 사업의 안정적인 성장

리스크 요인

1. 경쟁 약물(타그리소)과의 시장 점유율 경쟁
2. 약가 설정에 따른 수익성 변동 가능성
3. OS 데이터 결과에 따른 시장 반응 불확실성
4. 글로벌 제약 시장의 경쟁 심화

결론 및 투자의견

• 투자의견: Buy (매수)
• 목표주가: 110,000원 (상향 조정)
• 현재주가: 94,300원 (2024.08.21 기준)
• 상승여력: 16.6%

유한양행은 렉라자의 FDA 승인으로 중장기적인 성장 동력을 확보했습니다. 렉라자의 시장 침투 성공 여부에 따라 실적이 크게 개선될 것으로 전망되며, 현재 주가 대비 상승 여력이 충분하다고 판단됩니다. 다만, 경쟁 약물과의 경쟁, 약가 설정, OS 데이터 결과 등의 변수를 지속적으로 모니터링할 필요가 있습니다.

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키워드: 유한양행, 렉라자, FDA 승인, 비소세포폐암, EGFR 변이, 제약산업, 주식 투자, 실적 전망