애니젠(196300) 주식 분석: 펩타이드 의약품 시장의 선두주자

 

애니젠(196300) 주식 분석: 펩타이드 의약품 시장의 선두주자

애니젠 핵심 요약

애니젠은 국내 유일의 펩타이드 제조 GMP 인증 공장을 보유한 펩타이드 바이오 소재 연구개발 및 펩타이드 의약품 API 전문기업입니다. 2023년 11월 난임치료제 가니렉릴스 API 식약처 허가 및 2024년 제약사 공급 확대가 기대됩니다. AGM-217 대사성 비만 치료제는 일본에서 비임상 독성시험 진행 중으로, 2025년 비임상 완료 및 2026년 임상1상 IND 승인 계획입니다.

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펩타이드 의약품 시장의 선두주자 애니젠

애니젠은 국내 유일의 펩타이드 제조 GMP 인증 공장을 보유한 펩타이드 바이오 소재 연구개발 및 펩타이드 의약품 API 전문기업입니다. 펩타이드 의약품은 비만, 당뇨와 같은 만성 대사질환 치료제로 주로 사용되며, 높은 성장세를 보이고 있습니다. 애니젠은 차별화된 펩타이드 제조 기술과 전용 GMP 생산 공장을 바탕으로 펩타이드 의약품 시장을 선도하고 있습니다.

API 매출 확대 기대

애니젠은 2023년 11월 가니렉릴스(난임치료제) API 식약처 허가를 받았으며, 2024년 제약사 공급 확대가 기대됩니다. 가니렐릭스는 펩타이드 합성의 어려움으로 인해 전 세계적으로 생산이 제한적이며, 국내 시장 점유율 1위인 LG화학에 공급됨에 따라 매출 확대가 예상됩니다. 또한, 2024년 9월에는 미국 FDA에 가니렐릭스 DMF를 제출할 예정입니다.

자체 신약 개발 모멘텀

애니젠은 7종의 펩타이드 신약 파이프라인을 보유하고 있으며, AGM-217 대사성 비만 치료제는 일본에서 비임상 독성시험을 진행 중입니다. AGM-217은 향상된 항당뇨 및 항비만 효과가 기대되며, 2025년 비임상 완료 후 2026년 임상1상 IND 승인을 목표로 하고 있습니다. 이외에도 동사는 궤양성 대장염, 바이러스 감염증, 당뇨병, 고형암, 다제내성균 감염증 등의 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다.

펩타이드 의약품 상업화와 성장 전망

애니젠은 6종의 펩타이드 원료의약품과 7종의 펩타이드 신약 파이프라인을 보유하고 있으며, cGMP 등록을 앞둔 펩타이드 생산공장을 갖추고 있습니다. 최근 펩타이드 의약품 시장의 높은 성장성을 고려할 때 애니젠의 기업가치는 상승할 것으로 기대됩니다.

주요 용어 정리

• 펩타이드(Peptide): 두 개 이상의 아미노산이 연결된 아미노산 사슬로, 단백질의 기능을 가진 최소 단위.
• GMP(Good Manufacturing Practice): 의약품의 제조 및 품질 관리 기준.
• API(Active Pharmaceutical Ingredient): 원료 의약품.
• DMF(Drug Master File): 원료의약품 등록제도 자료.
• CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization): 의약품 개발 및 제조를 위탁받아 수행하는 서비스.
• IND(Investigational New Drug): 임상시험계획 승인을 위한 신청.