보로노이 얼마 남지 않은 확인의 시간

2023-07-14 유안타증권 / 하현수
투자의견 BUY
목표주가 100,000원

보로노이 리포트 내용 요약

VRN11은 3세대 EGFR TKI에서 발생하는 주요 내성 중 하나인 C797S 변이를 표적으로하는 4세대 EGFR TKI로 6월말 식약처에 IND를 신청 했다.

연내 한국, 대만에서 1a상을 개시하고 24 년초부터는 미국을 포함해 1b상 임상으로 확장할 계획 이다.

VRN11은 전임상 시험에서 저용량(3mg/kg)에서 부터 종양을 완전히 억제하는 결과를 보였으며 고용량(30mg/kg)이상 까지 전 임상 시험을 수행한 것으로 볼 때 매우 높은 수준의 치료 지수(독성 용량/유효 용량)를 가지고 있을 것으로 추정 한다.

전임상 단계에서 VRN11과 유사한 종양 억제 효과를 보인 BDTX1535가 임상 단계에서 ORR 50%(uPR 1인 포함)을 보여 VRN11에 대한 기대치 향상 됐다.

Exon20 삽입 변이 표적 치료제인 VRN07은 오릭사에 기술 이전 했다. 오릭사는 하반기 ESMO에서 VRN07(ORIC114)의 1a/1b 결과를 공개할 것으로 예상 한다.

현재 exon20 표적 치료제는 엑스키비티(다케다)와 리브리반트(J&J)가 가속 승인받아 사용 중 이다.

오릭은 VRN07의 경쟁력으로 뇌전이 환자 대상 효과로 기대하고 있으며, 전임상 데이터 등에서 뇌전이 모델에서 효과 확인 했다.