싸이토젠 CTC 액체생검 강자, 글로벌 파트너십 확대 전망

2023-07-13 하나증권 / 조정현
투자의견 N/R

싸이토젠 리포트 내용 요약

싸이토젠은 2010년 설립된 CTC(Circulating Tumor Cell, 순환종양세포) 기반의 액체생검 플랫폼 전문업체로, 제약사 항암 신약개발과정에서의 바이오 서비스 제공 및 액체생검을 이용한 진단 서비스 사업을 영위한다.

싸이토젠은 2012년 연세세브란스병원, 국립암센터 등 국내 유수의 병원 및 연구기관을 통해 CTC capture 상용서비스를 확대하였으며, 2016년에 는 국내 최초 Cell isolator 의료기기 허가를 취득하였다.

일본 Daichi Sankyo와의 첫 계약 을 시작으로 글로벌 레퍼런스를 확대하였으며, 2022년 미국 텍사스 소재 CLIA Lab(클리아 랩)인 ExperTox, Inc.를 인수하며 미국 진출의 교두보를 마련하였다.

CTC는 암조직에서 떨어져 나온 암세포로 액체생검에 활용되는 암 관련 차세대 바이오마 커이다.

액체생검을 통한 암 조기진단은 ctDNA(circulating tumor DNA, 순환종양DNA), Exosome(나노소포체) 등이 대표적으로 사용되고 있다.

CTC 검체는 분석 범위 및 획득 정 보가 더 많아 다른 방식 대비 효율적인 바이오 서비스 제공이 가능하나, 검체 분리 난이 도가 높아 사용이 제한적이었다.

혈액 1ml에 혈구 세포는 10억 개가 존재하는데, 그 중 CTC는 1~10개 수준인 극소수만 존재하여 회수율이 낮기 때문이다.

싸이토젠은 자체 특허 기술로 제작한 고밀도미세다공(HDM) 칩을 활용하여 중력 기반으로 CTC 검출이 가능한 시스템을 개발하여, CTC에 가해지는 손상을 최소화하고 살아있는 CTC 분리가 가능해 기 술 경쟁력을 인정받고 있다.

또한 싸이토젠은 CTC 액체생검 전 공정을 구축하여 혈액 전처리 부터 CTC 분리, 검출 및 분석, 배양까지 모든 공정이 가능하다.

CTC 기반 액체생검은 여 전히 제한적인 검체 분리 기술로 인해 글로벌 표준화가 전무한 시장이다.

CTC 검출 기기 의 FDA 승인을 받은 업체는 전세계적으로 영국 ANGLE 사 한 곳에 불과하다.

싸이토젠의 자체 개발된 CTC 액체생검 플랫폼에 관심이 필요한 시점이다.

싸이토젠의 CTC 액체생검 글로벌 상업화가 가속화될 전망이다.

싸이토젠의 주요 타겟 시장은 미국이다.

작년 미국국립보건원(NIH)에 CTC 액체생검 플랫폼 장비를 첫 공급하며 레퍼런스를 확보하였으며, 추가적인 장비 도입 및 임상 프로젝트가 진행될 것으로 전망된다.

올 해 상반기부터 뉴욕 최대 의료기관인 Mt. Sinai에서도 싸이토젠의 장비가 사용되고 있으며, 이 번 파트너십을 통해 미국 정밀 의료 시장 진출이 가시화될 것으로 판단된다.

또한 730만 불 규모의 클리아랩 인수를 통해 FDA 승인을 위한 글로벌 임상 데이터 확보가 가능할 전 망으로 동사의 글로벌 시장 진출이 본격화될 전망이다.